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      在启东生命健康产业园这片生物医药产业集聚的沃土上,江苏希迪制药有限公司凭借在抗肿瘤原料药领域的深耕细作,成为园区内极具竞争力的高新技术企业,也是启东生物医药产业链中原料药环节的核心骨干。作为上海创诺医药集团旗下核心成员企业,公司自2004年成立以来,始终聚焦高端抗肿瘤原料药及中间体的研发、生产与销售,以技术创新为核心驱动力,以严苛品质为立身之本,历经二十载砥砺前行,从初创化工药企成长为国内抗肿瘤原料药领域的标杆企业,为全球抗肿瘤药物供应、本土创新药产业化提供坚实支撑,成为启东生物医药产业高质量发展的重要力量。
      江苏希迪制药坐落于启东生命健康产业园江风路3号,紧邻上海,坐拥长三角生物医药产业协同发展的区位优势,厂区规划科学、配套完善,为高端原料药生产提供了优质的产业载体。公司注册资本达2.57亿元,总投资超30亿元,占地面积广阔,现有员工300余人,其中研发、质量管控、生产技术类专业人才占比超40%,组建了一支深耕抗肿瘤药物领域多年的专业团队。依托集团强大的资源支持与自身精准的赛道布局,公司摒弃多元化发展,专注于抗肿瘤细分领域,构建起从研发小试、中试验证到规模化生产、全球销售的完整产业链,凭借过硬的产品质量与稳定的供应能力,在国内抗肿瘤原料药市场占据重要地位,2024年实现销售额2.83亿元,上缴税金4000万元,连续多年位列启东工业百强企业,是地方生物医药产业中原料药板块的中坚力量。
       技术创新是希迪制药持续发展的核心引擎,公司始终将研发摆在企业发展的首要位置,每年投入不低于1000万元专项经费,用于抗肿瘤原料药的产品开发、工艺迭代与技术升级。公司搭建了专业化的研发中心,配备先进的实验设备与检测仪器,聚焦高端肿瘤药领域的技术瓶颈,开展核心工艺研发与产品创新,先后完成27个抗肿瘤原料药产品的中试验证工作,研发实力位居国内同行业前列。在知识产权布局上,公司累计申请并获得授权原料药相关发明专利31项,形成了自主核心技术体系,打破了国外企业在部分高端抗肿瘤原料药领域的技术垄断,推动本土抗肿瘤原料药向高端化、精细化、国际化迈进。
       凭借持续的研发投入与技术突破,希迪制药打造了丰富且极具竞争力的抗肿瘤原料药产品矩阵,覆盖前列腺癌、白血病、乳腺癌、结直肠癌等多种高发癌症领域,产品均为临床刚需的高端抗肿瘤药物原料,核心产品包括醋酸阿比特龙、盐酸尼洛替尼、哌柏西利、卡培他滨、达沙替尼、盐酸伊立替康等。这些产品均严格遵循国际高端制药标准,工艺成熟、纯度高、质量稳定,契合全球制剂企业的生产需求,其中多款产品实现规模化量产,产能规模位居国内前列。为进一步适配市场需求、扩大产能优势,公司先后多次实施改扩建项目,新增多条专业化生产线,提升核心产品产能,可满足卡培他滨、醋酸阿比特龙、尼洛替尼等多款重磅产品的大批量生产需求,为全球抗肿瘤药物的稳定供应提供有力保障。
       在国际化布局方面,希迪制药始终坚持“立足国内、面向全球”的发展战略,积极推进产品国际认证与海外市场拓展。公司严格按照欧盟、日本、澳大利亚等国际顶尖制药标准组织生产,建立了符合国际规范的生产与质量管控体系,目前已有5个产品获得欧盟认证、2个产品获得澳大利亚认证、2个产品获得日本认证,8个产品在国内获批上市,产品远销欧美、亚太等多个国家和地区,成为国内少数具备国际高端市场供应能力的抗肿瘤原料药生产企业。通过与全球知名制药企业开展深度合作,公司不仅实现了产品的全球化销售,更引入了国际先进的生产管理理念与质量控制标准,反向推动自身生产工艺与管理水平持续升级,形成“国内深耕、国际拓展”的双向发展格局。
       品质是制药企业的生命线,对于原料药生产而言,质量更是直接决定下游制剂的安全性与有效性。希迪制药始终坚守“质量为先、合规至上”的理念,严格按照中国GMP、欧盟GMP等国内外严苛标准,构建全流程质量管控体系。从原料采购、工艺研发、生产制造到成品检测、仓储物流,每一个环节都执行精细化管控,配备高效液相色谱仪、气相色谱仪等高端检测设备,对产品纯度、杂质含量、稳定性等关键指标进行全方位检测,确保每一批产品均符合国际国内质量标准。同时,公司高度重视安全生产与绿色生产,投入大量资金建设环保处理设施,推行清洁生产工艺,实现生产废水、废气、固废的达标排放与资源化利用,在保障生产高效运转的同时,坚守生态环保底线,践行绿色制药理念。
       作为启东生物医药产业链中的关键一环,希迪制药充分发挥原料药龙头企业的带动作用,推动区域生物医药产业配套完善与集群发展。公司的高端化、专业化发展,填补了启东在高端抗肿瘤原料药领域的产业空白,吸引了上下游配套企业集聚,助力启东形成“研发创新+原料药生产+制剂制造”的完整生物医药产业链,强化了区域产业核心竞争力。同时,公司积极吸纳本地就业,培养专业化制药人才,为地方生物医药产业发展输送优质人力资源,以企业发展反哺地方经济,彰显了本土规上制药企业的责任与担当。
      二十载风雨兼程,二十载匠心坚守,江苏希迪制药始终专注抗肿瘤原料药赛道,以技术创新破局,以品质立足市场,以国际化视野谋发展,从一家地方制药企业成长为国内高端抗肿瘤原料药领域的佼佼者。在全球抗肿瘤药物需求持续增长、本土生物医药产业加速升级的时代背景下,公司依旧保持着稳健的发展节奏,持续加大研发投入,优化生产工艺,拓展全球市场,不断提升核心产品的产能与竞争力。

       未来,江苏希迪制药将继续深耕抗肿瘤原料药领域,依托启东优越的产业环境与长三角一体化发展机遇,进一步强化技术创新与产能优势,深化国际合作,努力打造国内一流、国际知名的高端抗肿瘤原料药生产基地,为全球肿瘤患者提供高品质的药物原料支撑,为启东生物医药产业迈向更高水平、为中国制药产业国际化发展贡献更强劲的希迪力量。

招商代表:徐向军;招商热线:13914387778;电子邮件:sdpj1234@163.com;驻沪办事处:上海市浦东新区高桥镇尼德兰花园二期23栋;网站:启东招商网

 

 

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